— Servicios
Vigilancia Sanitaria
Implementamos tu sistema de vigilancia y proveemos responsables técnicos para garantizar cumplimiento y trazabilidad post-registro.
Problemáticas comunes:
- No contar con sistema de vigilancia implementado
- Eventos adversos sin trazabilidad o protocolos de acción
- Falta de responsable designado ante la autoridad sanitaria
- Riesgo de retiro de mercado post comercialización
En AR Santé te ayudamos a vigilar bien, cumplir bien y responder mejor.
¿Qué hacemos en Vigilancia?
Diseñamos e implementamos sistemas de vigilancia sanitaria para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos. Además, actuamos como Responsable cuando tu empresa aún no cuenta con uno.
¿Qué incluye nuestro servicio?
- Diseño e implementación de tu sistema de vigilancia integrada
- Elaboración de protocolos, flujogramas y formularios
- Capacitación interna para tu equipo técnico o comercial
- Reporte de eventos adversos ante el ISP
- Designación de responsable con experiencia comprobada
Todo bajo normativa vigente.
Todo con respaldo técnico.
— Servicios
Beneficios de trabajar con Ar Santé
Nuestro enfoque es técnico, pero también estratégico: la vigilancia no es solo cumplir, es proteger tu reputación.
- Cumples con requisitos obligatorios del ISP
- Aumentas la seguridad y trazabilidad de tus productos
- Evitas multas por ausencia de documentación postregistro
- Proteges tu marca frente a posibles crisis sanitarias
Situaciones que vemos cada semana
Productos observados por falta de sistema de farmacovigilancia
Reacciones adversas no documentadas ni reportadas a tiempo
Marcas sancionadas por no tener RPPV designado
Evitarlo es posible.
Nosotros sabemos cómo hacerlo.