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Auditorías GxP & Certificaciones
Preparamos tu empresa para fiscalizaciones y certificaciones en normas GMP, GDP o GLP con auditorías técnicas y planes de acción.
Problemáticas comunes:
- Observaciones críticas por falta de trazabilidad o documentación
- Auditorías que paralizan procesos o cierran instalaciones
- Incertidumbre frente a inspecciones del ISP o clientes
- Falta de preparación para certificaciones exigidas por contrato
En AR Santé auditamos antes que lo hagan ellos. Y te ayudamos a aprobar.
¿Qué hacemos en Auditorías GxP?
Simulamos auditorías reales y te guiamos en el cumplimiento de Buenas Prácticas (GMP, GDP, GLP, GSP), según el tipo de establecimiento. Detectamos las brechas y te damos un plan de mejora concreto y accionable.
¿Qué incluye nuestro servicio?
- Auditoría interna o simulada según estándar GxP
- Evaluación de instalaciones, documentos y procesos clave
- Evaluación de instalaciones, documentos y procesos clave
- Plan de acción con prioridades, responsables y plazos
- Acompañamiento técnico hasta la fiscalización oficial
Todo bajo normativa vigente.
Todo con respaldo técnico.
— Servicios
Beneficios de trabajar con Ar Santé
Nuestro enfoque es técnico, pero también estratégico: no auditamos para sancionar, auditamos para mejorar.
- Te anticipas a fiscalizaciones del ISP o SEREMI
- Reduces el riesgo de observaciones graves
- Refuerzas tu cultura de calidad interna
- Ganas confianza de clientes, laboratorios o socios
Situaciones que vemos cada semana
Empresas que fallan en trazabilidad documental
Droguerías y laboratorios con observaciones repetidas
Proveedores que pierden contratos por falta de certificación GxP
Evitarlo es posible.
Nosotros sabemos cómo hacerlo.