— Servicios
Asuntos Regulatorios
Nos encargamos de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, rotulado y cumplimiento en plataformas como GICONA y AS Digital.
Problemáticas comunes:
- Observaciones que retrasan lanzamientos
- Cambios normativos que nadie anticipó
- Normas que cambian y nadie te avisa
- Dossiers incompletos que vuelven una y otra vez
En AR Santé te ayudamos a ordenar, avanzar y cumplir sin sorpresas.
¿QUÉ ASUNTOS REGULATORIOS ABORDAMOS?
Te acompañamos en todo el proceso para cumplir con los requisitos del Instituto de Salud Pública (ISP) y otras plataformas oficiales como GICONA y AS Digital. Ya sea para productos farmacéuticos, cosméticos, suplementos, desinfectantes o dispositivos médicos, nuestro equipo se encarga de que tu trámite sea claro, completo y aprobado.
¿Qué incluye nuestro servicio?
- Revisión y preparación de antecedentes técnicos
- Elaboración o corrección de formularios y anexos
- Presentación digital en GICONA / AS DIGITAL
- Respuesta a observaciones del ISP
- Seguimiento hasta la aprobación final
Todo bajo normativa vigente.
Todo con respaldo técnico.
— Servicios
Beneficios de trabajar con Ar Santé
Nuestro enfoque es técnico, pero también estratégico: no solo cumplimos, te ayudamos a ganar tiempo de mercado.
- Reduces los tiempos de tramitación hasta en un 40%
- Evitas reprocesos costosos y frustrantes
- Te adelantas a los cambios normativos
- Recibes asesoría personalizada, no plantillas genéricas
Situaciones que vemos cada semana
Empresas con productos observados por errores en formulaciones o rotulado
Proyectos detenidos por falta de claridad sobre la plataforma GICONA
Distribuidores perdiendo contratos por no tener registros vigentes
Evitarlo es posible.
Nosotros sabemos cómo hacerlo.